旋轉式壓片機(以下簡稱壓片機)的訂制式訂單越來越多,客戶的多樣化需求日益明顯,片劑型式多種多樣,潛在的需求量大面廣,遠遠突破了制藥行業的范疇,而應用在各行各業,這預示著壓片機市場將向多元化方向發展,訂制式、小批量生產將是片劑裝備制造商的一個重要選擇。以聊城萬合工業制造有限公司為例,2008年全年銷售的壓片機中,訂制式產品的數量占銷售總量的30%,銷售額占銷售總額的50%,而創造的利潤占總利潤的70%。本文介紹了不同類型的壓片機、壓制沖模及其特點,分析了其使用要求的不同,希望對壓片機用戶的使用有所幫助,對片劑裝備采購商的選型有所裨益。
1片劑型式的多樣化要求分析
1.1片劑型式的多樣化及壓制方法
對于片劑的生產企業來講,其產品不再是單一的圓形片劑,而有了各種各樣的多樣化要求。
。1)按形狀分,可分為環形、方形、梯形、橢圓形、三角形、球形、花瓣形、深凹、淺凹等一系列多種多樣的要求。要實現這些片劑產品的壓制,其沖模需要按照用戶的片劑產品來訂做,多數是非標準沖模,習慣上將壓制方形、梯形、三角形、花瓣形等非圓形片劑的沖模稱為異型沖模,這類沖模的上沖桿需要配置定向鍵,轉臺的上沖桿孔需要加工鍵槽以和沖桿配合來完成片劑的壓制。
。2)按顏色分,可分為單色片、雙色片等。單色片是用一種物料進行壓制,雙色片需要兩種物料(即將兩種物料壓制成一個片劑,但層次、顏色分明),而要實現雙色片的壓制,則需要對壓片機的下沖導軌系統進行改造,實現兩次充填、一次成片。其中,如果加上特殊取片裝置,可以實現對其中一種物料的含量進行測量,以控制片劑兩種物料的比例。
。3)按帶字分,可分為帶漢字的、帶字母的、帶圖形的等。實現這種片劑的壓制也是要根據用戶片劑產品的樣品來訂做沖模,在沖模上加工出相應的漢字或圖形實現片劑的壓制。
。4)按外形大小分,可分為標準形狀大小,超大規格。對于超大規格的片劑產品,既要訂做大規格沖模,又要對壓片機的結構進行改造,主要是對充填調節系統、壓力調節系統、導軌系統及轉臺進行改造。
1.2壓片機結構的多樣化要求
在用戶的訂制式訂單中,對結構的多樣化要求主要表現在以下幾個方面:
。1)出片方式上,要求有單面出片、雙面出片、既能單面出片,又能雙面出片。這需要對壓片機的出片結構進行設計改造,來實現不同的要求。
。2)保護方面,要求有帶斷沖保護結構、開啟壓片室門時自動斷電保護。1)斷沖保護結構是指當沖桿在意外情況下突然斷裂,斷沖保護系統迅速反應,設備立即自動停機,阻止安全事故的發生,消滅隱患于萌芽狀態;2)開啟壓片室門時自動斷電保護是指在開啟壓片室門的狀態下,壓片機是不能運轉的,在壓片機正常運轉的情況下,將壓片室門打開,也會自動迅速停機。這需要機械和電器部分的雙重設計改造,檢測信號傳遞給電器控制系統來實現自動保護的控制。